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宝鸡市食品药品监督管理局行政许可项目目录
发布时间: 2019-01-23 新闻来源: 政策法规科

 宝鸡市食品药品监督管理局行政许可项目目录

 

序号

项目名称

     

实施部门

302

麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订)

《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔201252号)

市食药监局

 

303

麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订)

《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔201252号)

市食药监局

 

304

科研、教学单位购买麻醉药品和精神药品(含对照品)批准

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订)

《陕西省人民政府关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(陕政发〔201413号)

市食药监局

 

305

第三类医疗器械经营许可

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号发布,第650号、第680号修订)

市食药监局

 

306

药品经营质量管理规范(GSP)认证

《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号发布,第666号修订)

《陕西省人民政府关于取消、下放或者委托一批行政审批事项的决定》(陕西省人民政府令第214号)

《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔201252号)

市食药监局

药品批发企业经营质量管理规范(GSP)认证为委托事项。

307

部分食品生产许可

《中华人民共和国食品安全法》

《食品生产许可管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令2010年第129号发布,国家食品药品监督管理总局令2015年第16号,2017年修订)

《陕西省人民政府关于取消、下放或者委托一批行政审批事项的决定》(陕西省人民政府令第214号)

《陕西省人民政府关于取消和下放41项行政审批项目的决定》(陕政发〔201413号)

《陕西省食品药品监督管理局关于下放部分生产许可项目的通知》(陕食药监发〔201560号)

《陕西省食品药品监督管理局关于下放部分生产许可项目的通知》(陕食药监发〔201579号)

市食药监局

食品添加济生产许可为委托事项。

308

部分食品经营许可

《中华人民共和国食品安全法》

市食药监局

 

309

医疗用毒性药品收购、经营企业批准

《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)

《陕西省人民政府关于取消和下放41项行政审批项目的决定》(陕政发〔201413号)

市食药监局

 

310

科研和教学所需毒性药品购用审批

《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)

《陕西省人民政府关于取消和下放41项行政审批项目的决定》(陕政发〔201413号)

市食药监局

 

311

第二类精神药品零售业务审批

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订)

市食药监局

 

312

执业药师注册

《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(国务院令第412号发布,第548号、第671号修订)

《陕西省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定》(陕政发〔201348号)

市食药监局

 

313

医疗单位放射性药品使用许可 

《放射性药品管理办法》(国务院令第25号发布,第588号、第676号修订)

《陕西省人民政府关于取消、下放或者委托一批行政审批事项的决定》(陕西省人民政府令第214号)

市食药监局

委托

314

蛋白同化制剂、肽类激素进口准许证核发

《反兴奋剂条例》(国务院令第398号发布,第653号修订)

《陕西省人民政府关于取消、下放或者委托一批行政审批事项的决定》(陕西省人民政府令第214号)

市食药监局

委托

315

药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素审批

《反兴奋剂条例》(国务院令第398号发布,第653号修订)

《陕西省人民政府关于取消、下放或者委托一批行政审批事项的决定》(陕西省人民政府令第214号)

市食药监局

委托

316

麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业经营审批 

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订)

《陕西省人民政府关于取消、下放或者委托一批行政审批事项的决定》(陕西省人民政府令第214号)

市食药监局

委托

317

专门从事第二类精神药品批发企业许可资格的批准

《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号发布,第645号、第666号修订)

《陕西省人民政府关于取消、下放或者委托一批行政审批事项的决定》(陕西省人民政府令第214号)

市食药监局

委托

           

                注:委托事项由省级部门与受委托单位签订委托书后实施

 

            宝鸡市食品药品监督管理局中介服务事项清单(2项)

序号

实施部门

涉及政务服务

事项名称

市级名称

设定依据

中介服务实施机构

备注

69

市食药监局

食品生产许可

保健食品生产许可检验报告

《食品生产许可管理办法》(国家质量监督检验检疫总局令2010129号发布,国家食品药品监督管理总局令2015年第16号、2017年第37号修订)第十四条。

省级取得保健食品生产许可检验资质的检验机构

许可类

70

市食药监局

保健用品注册

保健用品注册检验报告

《陕西省保健用品管理条例》第十条、第十四条。

陕西省食品药品监督检验研究院

许可类

 

宝鸡市食品药品监督管理局审核备案事项清单(3项)

序号

实施部门

事项类型

市级名称

     

备注

125

市食监管局

审核性备案

第一类医疗器械产品备案

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号发布,第650号、第680号修订)第十条

 

126

市食监管局

审核性备案

第一类医疗器械生产备案

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号发布,第650号、第680号修订)第二十一条。

 

127

市食监管局

审核性备案

第二类医疗器械经营备案

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号发布,第650号、第680号修订)第三十条。

 

 

               宝鸡市食品药品监督管理局审核转报事项清单(2项)

序号

实施部门

市级名称

     

类型

备注

65

市食药监局

化妆品生产许可的初审

《化妆品卫生监督条例》(卫生部令1989年第3号);第五条《陕西省化妆品生产企业卫生许可工作程序(暂行)》(陕食药监许发〔2010321号)。                         

许可类

 

66

市食药监局

保健用品注册的初审

《陕西省保健用品管理条例》 第十条。

许可类

 

 

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