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宝鸡市第一类医疗器械产品备案信息公布2018年(2)号
发布时间: 2018-09-18 新闻来源: 药械生产监管科

     根据《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(第26号公告)的相关规定,对陕西建顺林医疗设备有限公司等1家企业的1个第一类医疗器械产品备案资料进行了形式审查,符合要求,予以备案,现将备案信息向社会公布。
                   宝鸡市食品药品监督管理局
                        2018918 

第一类医疗器械备案信息表

 

                     备案号:陕宝械备20180006

备案人名称

陕西建顺林医疗设备有限公司

备案人组织机构代码

91610301MA6XEHTN3U

备案人注册地址

陕西省宝鸡市高新开发区钓渭镇张家村四组

生产地址

陕西省宝鸡市高新开发区钓渭镇张家村四组

代理人

 

代理人注册地址

 

产品名称

轮式助行器

型号/规格

JLZ-1(经济型)  JLZ-2(经济折叠型)

JLZ-3(固定式轮椅型)  JLZ-4(折叠式轮椅型       

产品描述

通常由支脚、手柄、支撑托、支撑架或臂套组成;或由手柄、手柄套、助行脚和支架组成;或由支撑平台(平台支撑台或前臂支撑台)、手柄、手柄杆、手柄杆调节、轮子、高度调节、(驻车)制动装置和折叠机构、座椅组成。无源产品。           

预期用途

用于行动障碍患者的辅助行走或站立,进行康复训练。

备注

 

备案单位

和日期

          

 

 宝鸡市食品药品监督管理局

         2018918

变更情况

 

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